ניסויים קליניים

לא נצפו התכווצויות חדשות בקבוצת ה-NIF בהשוואה לקבוצת ה-IP. (P=0.0150) נצפתה מחט שבורה בקבוצת ה-IP, לא היה סיכון בקבוצת ה-NIF. הירידה הממוצעת המתוקנת מתחילת המחקר ב-HbA1c של 0.55% בשבוע 16 בקבוצת ה-NFI הייתה לא נחותה ועדיפה סטטיסטית בהשוואה לזו של 0.26% בקבוצת ה-IP. מתן אינסולין באמצעות NIF יכול לספק פרופיל בטיחות טוב יותר מאשר זריקות IP, על ידי הפחתת שריטות עור, התכווצויות, כאב והיעדר סיכון למחטים שבורות.

מָבוֹא:

שיעור החולים בסוכרת מסוג 2 המשתמשים באינסולין עדיין נמוך מאוד ולעתים קרובות הטיפול מתחיל מאוחר יחסית. נמצא כי גורמים רבים משפיעים על העיכוב בשימוש באינסולין, כולל פחד ממחטים, הפרעות פסיכולוגיות במהלך זריקות אינסולין וחוסר הנוחות של זריקות אינסולין, שכולן היו סיבות חשובות לסירובם של חולים להתחיל טיפול באינסולין. בנוסף, סיבוכי הזרקה כגון התקשויות הנגרמות משימוש חוזר ממושך במחטים יכולים גם הם להשפיע על יעילות הטיפול באינסולין בחולים שכבר השתמשו באינסולין.

מזרק האינסולין ללא מחט מיועד לחולי סוכרת החוששים מזריקות או מהססים להתחיל טיפול באינסולין כאשר יש לכך אינדיקציה ברורה. מחקר זה נועד להעריך את שביעות רצון המטופלים ואת היענותם לזריקת אינסולין ללא מחט לעומת זריקות עט אינסולין קונבנציונלי בחולים עם סוכרת סוג 2 שטופלו במשך 16 שבועות.

שיטות:

סך של 427 חולים עם סוכרת סוג 2 נכללו במחקר רב-מרכזי, פרוספקטיבי, אקראי ופתוח, וחולקו באקראי ביחס של 1:1 לקבלת אינסולין בזאלי או אינסולין מעורבב מראש באמצעות מזרק ללא מחט או באמצעות זריקות עט אינסולין קונבנציונלי.

תוֹצָאָה:

בקרב 412 החולים שהשלימו את המחקר, ציוני שאלון SF-36 הממוצעים עלו משמעותית הן בקבוצת ההזרקה ללא מחט והן בקבוצת עט האינסולין הקונבנציונלי, ללא הבדל משמעותי בין הקבוצות בהיענות לטיפול. עם זאת, נבדקים בקבוצת ההזרקה ללא מחט הראו ציוני שביעות רצון גבוהים משמעותית מהטיפול בהשוואה לאלו בקבוצת עט האינסולין הקונבנציונלי לאחר 16 שבועות של טיפול.

תַקצִיר:

אין הבדל משמעותי בין קבוצות הטיפול בעט אינסולין לבין קבוצות הטיפול בזריקה ללא מחט בתוצאה זו של SF-36.

הזרקת אינסולין ללא מחטים מובילה לשביעות רצון גבוהה יותר של המטופלים ולהיענות משופרת לטיפול.

מַסְקָנָה:

המזרק ללא מחטים שיפר את איכות חייהם של חולי סוכרת סוג 2 והגביר משמעותית את שביעות רצונם מטיפול באינסולין בהשוואה להזרקות עט אינסולין קונבנציונליות.